Eine neue Art von Impfstoff kann die autoimmune Angriff, der bei Menschen mit Typ-1-Diabetes tritt auf, stoppen, berichten Forscher.
Obwohl eine erste Studie des Impfstoffs war nicht in der Lage, freie jemand aus ihrer täglichen Insulin-Injektionen, tat es steigern Insulin-Produktion, die verhindern, einige der Typ-1-Diabetes "verheerendsten Komplikationen könnte.
Anstelle der Erhöhung des Immunsystems Aktivität wie Polio oder Influenza-Impfstoff der Fall, wird der neue Impfstoff, einen Teil der Immunantwort, der als Reverse-Impfstoff. Die Forscher waren in der Lage, einen Teil der Immunreaktion, die nur scheinbar mit Typ-1-Diabetes beteiligt sein isolieren, so die Studie. Das bedeutet, dass der Impfstoff würde wahrscheinlich nicht über die Risiken, dass Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, zu tun.
"Wir waren in der Lage, um die entarteten Zellen, die Angriffe auf die Insulin-produzierenden Zellen ohne Zerstörung irgendeinen anderen Teil des Immunsystems zerstören, und das ist wirklich aufregend", sagte Senior Autor der Studie Dr. Lawrence Steinman, Professor für Pädiatrie und Neurologie und neurologische Wissenschaften an der Stanford University School of Medicine.
"Sobald das Immunsystem Angriff gestoppt wird, ich es gibt ein großes Potenzial für die Verwertung in den Beta-Zellen glauben", Steinman aufgenommen.
Beta-Zellen in der Bauchspeicheldrüse produzieren das Hormon Insulin. Bei Menschen mit Typ-1-Diabetes, glaubt man, dass das Immunsystem irrtümlich zerstört die gesunden Beta-Zellen, so dass die Person, die keine oder zu wenig Insulin.
Insulin ist ein Hormon entscheidend, weil sie im Stoffwechsel der Kohlenhydrate zu tun hat. Es ermöglicht die Glucose (Zucker) aus diesen Kohlenhydraten, um die Zellen in den Körper und Gehirn Kraftstoff. Ohne ausreichend Insulin, wird eine Person sterben. Das ist, warum Menschen mit Typ-1-Diabetes mehrfachen täglichen Injektionen von Insulin nehmen muss, oder liefern Insulin über einen Katheter unter der Haut, die mit einer Insulinpumpe angeschlossen ist eingefügt.
Der Impfstoff wurde durch Veränderung ein Stück Immunsystem DNA, so dass es geschlossen würde sich das Immunsystem als Reaktion auf Signale im Körper, die zuvor die falsche Zerstörung der Beta-Zellen ausgelöst konzipiert. Diese Signale aus Fragmenten eines Proteins (Peptide) genannt Proinsulin, die auf der Oberfläche der Beta-Zellen gefunden wird kommen. Proinsulin ist ein Vorläufer von Insulin.
"Wir wollten nur das Aus-Schalter für die eine Zelle angegriffen zu werfen", erklärt Steinman.
Die Forscher rekrutierten 80 Probanden mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert in den vergangenen fünf Jahren. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in eine von fünf Gruppen unterteilt. Vier Gruppen erhielten verschiedene Dosen des Impfstoffs und die fünfte Gruppe erhielt Placebo-Injektionen. Schüsse gegeben wurden wöchentlich für 12 Wochen.
Niemand in der Studie konnte die Verwendung Insulin. "Das ist ein mögliches Ziel, aber es ist zu früh, um sagen zu heilen," Steinman festgestellt.
Es ist schwierig, den Insulinspiegel zu messen, weil sie schnell und dramatisch variieren kann. Stattdessen maßen Forscher eine Zunahme von einer Substanz namens C-Peptid, ein Teil von Proinsulin, die im Körper bleibt länger als Insulin. C-Peptid-Spiegel als Maß für die Insulin-Produktion verwendet.
C-Peptid-Spiegel bei allen Dosen des Impfstoffes im Vergleich zur Placebo-Gruppe, nach der Studie. Und, glaubt man, dass höhere C-Peptid zu einer Verringerung der einige der schwerwiegenden Komplikationen bei Typ-1-Diabetes, wie Augen-, Nieren-Probleme und Herzerkrankungen zusammenhängen kann.
Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse traten während der Studie.
Dr. Richard Insel, Chief Scientific Officer bei JDRF (ehemals Juvenile Diabetes Research Foundation), sagte: "Die ermutigenden Ergebnisse aus dieser ersten Studie ... in etablierten Typ-1-Diabetes nicht nur gezeigt, Sicherheit, Beweise während der Impfstoff Dosierungsperiode zeigte Erhaltung der Beta Zell-Funktion, eine Abnahme der Immunzellen nachweisbar [wahrscheinlich, dass Angriff die Beta-Zellen], und eine Beziehung zwischen den beiden. "
Er fügte hinzu, dass weitere klinische Studien benötigt werden, um herauszufinden, die optimale Dosis für die Impfstoff-Wirksamkeit und Sicherheit werden.
Die Studie wurde von Bayhill Therapeutics, die den Impfstoff zu entwickeln half finanziert. Die JDRF vorgesehenen Mittel für die Studie, wie auch die Iacocca Family Foundation.
Steinman sagte, es ist zu früh zu wissen, wie der Impfstoff könnte in der realen Welt zu arbeiten. Es ist nicht klar, wie oft jemand müssten angesichts der Impfstoff werden, und wie gut der Körper könnte seine Fähigkeit, Insulin zu produzieren, wenn die Autoimmunangriff hat aufgehört zu erholen. Es ist auch nicht klar, ob der Impfstoff könnte effektiver sein bei Menschen, die vor kurzem die Krankheit entwickelt haben, oder bei Menschen, die ein hohes Risiko der Entwicklung von Typ-1-Diabetes haben.
Steinman sagte, er hofft, um den nächsten Versuch im Gange in einem Jahr oder so haben.
Die Studie erschien Online 26. Juni in der Fachzeitschrift Science Translational Medicine.
Dr. Joel Zonszein, Direktor des klinischen Diabetes-Zentrum am Montefiore Medical Center in New York City, ausgedrückt mehr Vorsicht über den Impfstoff. "Die Immunantwort bei Typ-1-Diabetes ist sehr komplex, und wir haben schon oft mit dem Gedanken, einen Impfstoff für Typ-1-Diabetes verbrannt", betonte er.
"Da es sich um eine neue Technologie - ein DNA-basierten Impfstoff -. Ich denke, es müsste für den Einsatz in so etwas wie Krebs im fortgeschrittenen Stadium zunächst zugelassen werden, weil es eine gute und schlechte Dinge tun kann", sagte Zonszein. "Wir wissen es nicht, so dass wir nicht wollen, um es zu ansonsten gesunden Menschen mit Typ-1-Diabetes zu geben, bis wir wissen, was der potentielle Schaden ist weiß."
Dennoch sagte er, dass der neue Impfstoff ist eine aufregende Entdeckung. "Dies ist eine willkommene Entdeckung. Es hilft uns, um das Immunsystem Prozess besser zu verstehen ", sagte er.
Obwohl eine erste Studie des Impfstoffs war nicht in der Lage, freie jemand aus ihrer täglichen Insulin-Injektionen, tat es steigern Insulin-Produktion, die verhindern, einige der Typ-1-Diabetes "verheerendsten Komplikationen könnte.
Anstelle der Erhöhung des Immunsystems Aktivität wie Polio oder Influenza-Impfstoff der Fall, wird der neue Impfstoff, einen Teil der Immunantwort, der als Reverse-Impfstoff. Die Forscher waren in der Lage, einen Teil der Immunreaktion, die nur scheinbar mit Typ-1-Diabetes beteiligt sein isolieren, so die Studie. Das bedeutet, dass der Impfstoff würde wahrscheinlich nicht über die Risiken, dass Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, zu tun.
"Wir waren in der Lage, um die entarteten Zellen, die Angriffe auf die Insulin-produzierenden Zellen ohne Zerstörung irgendeinen anderen Teil des Immunsystems zerstören, und das ist wirklich aufregend", sagte Senior Autor der Studie Dr. Lawrence Steinman, Professor für Pädiatrie und Neurologie und neurologische Wissenschaften an der Stanford University School of Medicine.
"Sobald das Immunsystem Angriff gestoppt wird, ich es gibt ein großes Potenzial für die Verwertung in den Beta-Zellen glauben", Steinman aufgenommen.
Beta-Zellen in der Bauchspeicheldrüse produzieren das Hormon Insulin. Bei Menschen mit Typ-1-Diabetes, glaubt man, dass das Immunsystem irrtümlich zerstört die gesunden Beta-Zellen, so dass die Person, die keine oder zu wenig Insulin.
Insulin ist ein Hormon entscheidend, weil sie im Stoffwechsel der Kohlenhydrate zu tun hat. Es ermöglicht die Glucose (Zucker) aus diesen Kohlenhydraten, um die Zellen in den Körper und Gehirn Kraftstoff. Ohne ausreichend Insulin, wird eine Person sterben. Das ist, warum Menschen mit Typ-1-Diabetes mehrfachen täglichen Injektionen von Insulin nehmen muss, oder liefern Insulin über einen Katheter unter der Haut, die mit einer Insulinpumpe angeschlossen ist eingefügt.
Der Impfstoff wurde durch Veränderung ein Stück Immunsystem DNA, so dass es geschlossen würde sich das Immunsystem als Reaktion auf Signale im Körper, die zuvor die falsche Zerstörung der Beta-Zellen ausgelöst konzipiert. Diese Signale aus Fragmenten eines Proteins (Peptide) genannt Proinsulin, die auf der Oberfläche der Beta-Zellen gefunden wird kommen. Proinsulin ist ein Vorläufer von Insulin.
"Wir wollten nur das Aus-Schalter für die eine Zelle angegriffen zu werfen", erklärt Steinman.
Die Forscher rekrutierten 80 Probanden mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert in den vergangenen fünf Jahren. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in eine von fünf Gruppen unterteilt. Vier Gruppen erhielten verschiedene Dosen des Impfstoffs und die fünfte Gruppe erhielt Placebo-Injektionen. Schüsse gegeben wurden wöchentlich für 12 Wochen.
Niemand in der Studie konnte die Verwendung Insulin. "Das ist ein mögliches Ziel, aber es ist zu früh, um sagen zu heilen," Steinman festgestellt.
Es ist schwierig, den Insulinspiegel zu messen, weil sie schnell und dramatisch variieren kann. Stattdessen maßen Forscher eine Zunahme von einer Substanz namens C-Peptid, ein Teil von Proinsulin, die im Körper bleibt länger als Insulin. C-Peptid-Spiegel als Maß für die Insulin-Produktion verwendet.
C-Peptid-Spiegel bei allen Dosen des Impfstoffes im Vergleich zur Placebo-Gruppe, nach der Studie. Und, glaubt man, dass höhere C-Peptid zu einer Verringerung der einige der schwerwiegenden Komplikationen bei Typ-1-Diabetes, wie Augen-, Nieren-Probleme und Herzerkrankungen zusammenhängen kann.
Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse traten während der Studie.
Dr. Richard Insel, Chief Scientific Officer bei JDRF (ehemals Juvenile Diabetes Research Foundation), sagte: "Die ermutigenden Ergebnisse aus dieser ersten Studie ... in etablierten Typ-1-Diabetes nicht nur gezeigt, Sicherheit, Beweise während der Impfstoff Dosierungsperiode zeigte Erhaltung der Beta Zell-Funktion, eine Abnahme der Immunzellen nachweisbar [wahrscheinlich, dass Angriff die Beta-Zellen], und eine Beziehung zwischen den beiden. "
Er fügte hinzu, dass weitere klinische Studien benötigt werden, um herauszufinden, die optimale Dosis für die Impfstoff-Wirksamkeit und Sicherheit werden.
Die Studie wurde von Bayhill Therapeutics, die den Impfstoff zu entwickeln half finanziert. Die JDRF vorgesehenen Mittel für die Studie, wie auch die Iacocca Family Foundation.
Steinman sagte, es ist zu früh zu wissen, wie der Impfstoff könnte in der realen Welt zu arbeiten. Es ist nicht klar, wie oft jemand müssten angesichts der Impfstoff werden, und wie gut der Körper könnte seine Fähigkeit, Insulin zu produzieren, wenn die Autoimmunangriff hat aufgehört zu erholen. Es ist auch nicht klar, ob der Impfstoff könnte effektiver sein bei Menschen, die vor kurzem die Krankheit entwickelt haben, oder bei Menschen, die ein hohes Risiko der Entwicklung von Typ-1-Diabetes haben.
Steinman sagte, er hofft, um den nächsten Versuch im Gange in einem Jahr oder so haben.
Die Studie erschien Online 26. Juni in der Fachzeitschrift Science Translational Medicine.
Dr. Joel Zonszein, Direktor des klinischen Diabetes-Zentrum am Montefiore Medical Center in New York City, ausgedrückt mehr Vorsicht über den Impfstoff. "Die Immunantwort bei Typ-1-Diabetes ist sehr komplex, und wir haben schon oft mit dem Gedanken, einen Impfstoff für Typ-1-Diabetes verbrannt", betonte er.
"Da es sich um eine neue Technologie - ein DNA-basierten Impfstoff -. Ich denke, es müsste für den Einsatz in so etwas wie Krebs im fortgeschrittenen Stadium zunächst zugelassen werden, weil es eine gute und schlechte Dinge tun kann", sagte Zonszein. "Wir wissen es nicht, so dass wir nicht wollen, um es zu ansonsten gesunden Menschen mit Typ-1-Diabetes zu geben, bis wir wissen, was der potentielle Schaden ist weiß."
Dennoch sagte er, dass der neue Impfstoff ist eine aufregende Entdeckung. "Dies ist eine willkommene Entdeckung. Es hilft uns, um das Immunsystem Prozess besser zu verstehen ", sagte er.
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